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  • 仿制药“战争”一触即发,专利布局助您先人一步!

    大家好

    【九智课堂】今日上线

    (本期因故推迟一天,以后继续每周二见面)

    上期我们说到

    什么是“仿制药”

    仿制药专利2大挖掘途径

    4大挖掘步骤


    不少医药领域朋友很感兴趣

    要求再开一期讲讲专利布局

    OK,本期就来聊聊仿制药的专利布局




    药品一般从以下5个方面进行布局




    一、产品类

    产品专利的布局,往往可以从这几各方面入手:化合物专利、晶型专利、制剂专利、和组合物专利。




    1.化合物

    A、通式化合物

         也称为基础化合物,该类化合物的专利仅指化合物核心结构的专利,通常称为核心专利,其不包括以酸根、碱基、金属元素、结晶形式等结构改变实施?;さ幕衔镒ɡ?。通式化合物专利一般都是原研企业?;ち说?。

    B、药学上可接受的盐

        很多化合物作为药物,最后上市的都是盐型,如马来酸桂哌齐特、盐酸帕罗西汀、二甲苯磺酸拉帕替尼等。

        化合物的盐可在某种程度上改善药物本身的物理溶解性,提高药物的生物利用度。由通式化合物本身出发,在其基础上进行的化合物盐的二次创新,间接延长了具体药物的专利?;て?。




    2.晶型专利

        晶型是药物?;さ淖畛<问?/span>,通常在开发出基础化合物后,申请人会陆续申请晶型专利,扩展并加强对基础化合物的?;?。化学结构相同的药物,可因结晶条件不同而得到不同晶体,药物多晶型现象也是影响药品质量与临床药效的重要因素之一。

    因此在实际研发工作中,对药物晶型的专利?;ぐǖ幌抻诘ゾ?、多晶、共晶、结晶水合物、溶剂化物、无定形固体、颗粒的粒度等。

    3.制剂专利

    制剂专利涉及的方面有制剂开发、制剂生产工艺改进、制剂升级等。

    4、药物组合物专利

    药物组合物包括: 

    ① 含有 1 种新化合物和可药用载体的组合物。

    ② 含有 1 种药用新化合物和 一种或多种已知的药用化合物的组合物。

    ③ 含有 2 种或 2 种以上已知药用化合物的组合物,该组合物必须是新的,且有药效学比较数据证明该药物组合物中 2 种或 2 种以上组分具有明显的协同作用。

    二、方法类

        方法专利呢,包括两个方面,一个是制备方法,一个是分析方法。制备方法和分析方法都可以是针对现有产品的,也可以针对新产品。





    三、用途类

    用途专利主要包括两个部分,一个是新适应症,一个为其他用途。比如说,一个新的化合物不再局限于药学用途,可以用作抗氧剂,或者是可以作为杀虫剂。




    四、装置类

        设备类专利可以分为生产设备类专利和实验室类设备专利。

        生产设备可以是单个的设备,也可以是多个设备组成的系统。实验室设备可以简单地分为工艺类设备分析类设备。

        就目前九鼎天元代理的情况来看,设备专利的申请量相对产品、方法类专利来说,是比较少的。这可能与大家对设备类专利的认识有关。我们在跟一些企业交流的时候,他们认为设备一般都是购买的现成的,所以没有想到进行这方面的挖掘。其实只要是在现有技术上的小改动,或者是各个设备不同的组合方式、组合顺序形成的新的生产系统,都是可以进行进一步挖掘及专利申请的。




    五、外观类




        药品的外观专利相对于化合物等核心专利,是比较外围的专利。所以有很多企业对于外观专利并没有那么重视。

        但在市场上,产品的外观可以有效地将产品与其他企业的产品区别开来。并且,外观专利的审批时间短,授权难度小,对外观专利进行布局也是非常必要的。

    结语

         仿制药的专利布局需要保持持续性,从立项开始、到研发、生产,以及上市后的研究,都需要持续进行,贯彻于整个药品的生命周期。通过持续不断的专利布局,来延长产品的专利?;て?。


    进行到这里,我想您对仿制药专利布局工作应该有一个大致了解了。接下来,您其实是需要一个靠谱的专利代理机构。

    毛遂自荐,九鼎天元!首批全国知识产权服务品牌机构、全国专利运营试点企业、全国知识产权分析评议服务示范机构、全国四星专利代理机构、国家中小企业公共服务示范平台、成都市军民融合服务平台。

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